El suero equino hiperinmune desarrollado por investigadores argentinos para el tratamiento de pacientes adultos con coronavirus, estará disponible este lunes. Será para uso hospitalario y bajo prescripción para las clínicas, obras sociales, prepagas o quienes lo soliciten.
Así lo confirmó Fernando Goldbaum, director del Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad Nacional de San Martín y socio fundador de la empresa biotecnológica Inmunova.
«En pacientes que están empeorando y no desarrollan propia respuesta inmune a tiempo, el suministro de anticuerpos en forma exógena por esta inmunoterapia pasiva permite evitar la proliferación viral y darle tiempo al paciente para desarrollar su propias defensas, evitando la inflamación respiratoria generalizada que provoca esta enfermedad«, explicó Goldbaum.
Este estudio clínico de fase 2/3 que arrojó estos resultados, «demostró por primera vez a nivel mundial que una inmunidad pasiva basada en anticuerpos tiene un efecto relevante en pacientes severos hospitalizados».
«Es el primer tratamiento innovador aprobado para Anmat para esta enfermedad desarrollado en Argentina», agregó el investigador del Conicet.
El estudio clínico sobre 242 pacientes permitió comprobar que el medicamento es «muy seguro y sus efectos adversos, muy leves», lo que resultó determinante para la aprobación de la Anmat.
Tres son las principales características de este suero: aporta inmunidad pasiva y anticuerpos policlonales generados por hiperinmunización.
Cómo funciona el tratamiento
«Un tratamiento por inmunidad pasiva significa que a los pacientes se les suministra anticuerpos generados en otro organismo, en este caso, un equino que fue hiperinmunizado por una proteína que funciona como antígeno y es la que utiliza el virus para entrar a la célula», explicó.
En tanto la hiperinmunización es una respuesta inmune «similar a la que produce la vacunación» pero generadas «con dosis muy altas» de la proteína que funciona como antígeno, que es inoculada «muchas veces» en el equino para que «produzca gran cantidad de anticuerpos que luego son procesados biotecnológicamente para obtener fragmentos muy seguros que no producen efectos adversos y conservan una muy alta capacidad neutralizante».
El científico explicó también que este tratamiento puede ser «eventualmente complementario» de otros como el suero de pacientes convalecientes o los anticuerpos monoclonales.
«Hay varios estudios y productos que demuestran que el plasma y el uso de anticuerpos monoclonales podrían tener algún efecto en pacientes leves», dijo.
En el caso de los pacientes denominados «críticos», aquellos que están en terapia intensiva con asistencia respiratoria mecánica, no se ha demostrado todavía la efectividad.
Producción nacional
Actualmente, el laboratorio el Instituto Biológico Argentino (BIOL) «está produciendo alrededor de 12.000 tratamientos por mes».
«Que esto cubra las necesidades del sistema de salud argentino, depende de cómo evolucione la cantidad de pacientes hospitalizados moderados a severos»
Por otro lado, no se descarta que Argentina pueda exportar su suero equino, aunque «dependerá de la capacidad de producción y la demanda del sistema».
«Nosotros nos pusimos a atender primero la demanda interna y si hubiera excedente, seguramente vamos a exportar», concluyó.
Fuente 0291 y Telam