Cómo es el controversial medicamento contra el Alzheimer que aprobó Estados Unidos

La Administración de Alimentos y Medicamentos defendió la prematura certificación porque aseguran que proporciona un «significativo avance terapéutico»; otros expertos ponen en duda su eficacia.

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó el uso de Aduhelm.

Se trata de un nuevo medicamento de la farmacéutica Biogen para el tratamiento del alzheimer, el primero en tratar directamente la patología «fundamental» de esta enfermedad.

Además es el primer nuevo tratamiento contra el alzheimer que la administración estadounidense aprueba contra esta enfermedad degenerativa.

Biogen no ha revelado el precio de inmediato, aunque los analistas han estimado podría costar entre 30.000 y 50.000 dólares anuales.

Medicamento contra el Alzheimer
Medicamentos estadounidenses

Por su parte, un análisis preliminar ha determinado que el medicamento tendría que tener un precio de entre 2.500 y 8.300 dólares anuales para tener un buen valor basado en los “pequeños beneficios generales para la salud”.

La aprobación de este fármaco se ha acelerado porque según explica la FDA proporciona un «significativo avance terapéutico» en comparación con otros tratamientos al reducir las placas «beta amiloide» en el cerebro, que son un signo de la enfermedad, y considera por tanto «razonable» prever un beneficio importante para los enfermos de alzheimer.

Con todo, y ante las dudas vertidas por asesores independientes, la FDA ha reconocido que ciertas «incertidumbres residuales» rodean al medicamento.

Ahora, la FDA exige que el fabricante de medicamentos lleve a cabo un estudio de seguimiento para confirmar los beneficios para los pacientes. Si el estudio no muestra efectividad, la FDA podría acabar retirando el medicamento del mercado. 

Además, la FDA enfatiza que se trata del único fármaco que puede tratar la enfermedad subyacente, en lugar de solo controlar algunos de sus síntomas como la ansiedad y el insomnio.

Fuente 0291 y gente

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