Los falsos negativos de covid con los test de antígenos han causado frustración e incluso angustia en algunas personas que luego obtuvieron resultados positivos de PCR y que temen haber infectado a otros.
Los estudios sugieren que estas pruebas de covid detectan las infecciones de manera más confiable entre los dos y cinco días después de la exposición con personas con cargas virales altas que experimentan síntomas, razón por la cual se le recomienda a los sospechosos o casos estrechos que se realicen las pruebas en serie.
Sin embargo, no son infalibles. Muchas personas han manifestados tener síntomas como dolor corporal, tos, dolor de garganta, entre otros, y sus resultados de covid han sido negativos. Pero cuando se realizan el PCR, dan positivo de SARS-CoV-2.
La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) reconoció el problema el 28 de diciembre de 2021 y señaló que “los primeros datos sugieren que las pruebas de antígeno detectan la variante Ómicron, pero pueden tener una sensibilidad reducida”.
Una semana después, un pequeño estudio de preimpresión en Yale -que aún no ha sido revisado por pares- encontró que las pruebas rápidas no detectaron el virus en el día cero y el día uno después de la infección en 30 personas en Nueva York y San Francisco. En 28 de esos casos, las pruebas de PCR indicaron que los niveles de virus de los pacientes eran lo suficientemente altos en esos días para volverlos infecciosos.
Por su parte, un estudio de preimpresión mucho más grande de investigadores en California que analizó 731 muestras encontró que la prueba rápida BinaxNOW, de Abbott, funcionó tan bien en la detección de infecciones causadas por la variante Ómicron como en las generadas por otras variantes, especialmente entre personas con síntomas. No obstante, las pruebas no detectaron alrededor del 10% de los casos positivos confirmados por laboratorio entre personas asintomáticas, que pueden haber sido analizadas muy tempranamente en cuanto a la incubación del virus.
“Nuestros datos respaldan la recomendación de repetir la prueba rápida de antígenos en personas con riesgo de covid que tienen un resultado negativo inicial de BinaxNOW”, sugirieron los investigadores.
PCR y antígenos: las diferencias
PCR significa reacción en cadena de la polimerasa, una técnica que amplifica pequeñas cantidades de ADN del virus. Si bien estos test son considerados los mejores para detectar infecciones, los resultados pueden demorar entre 12 horas y varios días.
En comparación, las pruebas rápidas, también llamadas pruebas de antígenos, son más baratas y la mayoría de las personas pueden hacerlas en sus casas. Además, arrojan resultados en tan solo 15 minutos al detectar antígenos, un tipo de proteínas en la superficie del virus SARS-CoV-2. Pero dado que las pruebas rápidas no magnifican el virus, una persona debe haber producido suficientes antígenos en su cuerpo para arrojar un resultado positivo.
Según los expertos, cada prueba de antígeno utiliza diferentes anticuerpos creados en laboratorio, que “actúan como pegamento para ‘capturar’ y detectar el virus”. Algunos son mejores para detectar la Ómicron que otros, ya que tienen mayor sensibilidad.
Algunas subcepas de la variante pueden producir menos antígenos del que las pruebas están diseñadas para detectar. Y las diferencias entre los pacientes (su estado de vacunación, la gravedad de la infección y cuánto tiempo han tenido síntomas) también pueden afectar el desempeño de las pruebas.
Además, la variante Ómicron también puede proliferar en diferentes partes del cuerpo, lo que genera cierto debate sobre si las personas deben confiar en los hisopos nasales o faríngeos para las pruebas de antígeno. La FDA ha desaconsejado hacer frotis de garganta porque dice que las pruebas rápidas no fueron diseñadas para ellos.
Debido a que los niveles de virus de una persona fluctúan durante el curso de una infección y las pruebas rápidas no magnifican los pequeños fragmentos de virus, los expertos dicen que un solo resultado negativo de la prueba rápida no excluye que una persona esté infectada.
Es por eso que recomiendan que las pruebas se usen en serie, es decir, que se hagan al menos dos en el transcurso de varios días. Además, sostienen que con la variante Ómicron, las personas infectadas también parecen menos propensas a arrojar resultados positivos durante el primer o segundo día de los síntomas.
“Algunas personas se vuelven positivas dos días después de la exposición, otras a los tres. Pueden pasar hasta cinco días, lo que lleva a una gran confusión”, dijo William Schaffner, profesor de Enfermedades Infecciosas y Medicina Preventiva en la Universidad de Vanderbilt.
Pruebas rápidas: ¿falsos positivos?
Para Schaffner, “los falsos positivos de las pruebas rápidas son mucho menos probables, aunque ocurren ocasionalmente”. Y explicó: “Si usa cualquier prueba en una población donde el riesgo de tener un verdadero positivo es muy, muy, muy bajo, puede obtener resultados falsos positivos solo por casualidad, porque ninguna prueba es perfecta”. Sin embargo, aclaró que el positivo de una prueba rápida siempre debe tratarse como un “verdadero positivo”.
Eso se debe a que las infecciones causadas por la variante Ómicron parecen moverse más rápido que las causadas por otras variantes.
“Un resultado positivo en una prueba rápida seguido de un resultado negativo en una prueba de PCR puede significar que un paciente estaba infectado, pero dejó de producir el virus en el momento de la segunda prueba”, precisó Schaffner.
Desde que comenzó a hablarse de la posibilidad de la venta libre de este tipo de pruebas, que ya son habituales en Estados Unidos y muchos países de Europa, algunas de las preguntas que surgieron fueron si podría realizárselo cualquier persona y cuán confiable sería el resultado.
“Es una herramienta más para el control de la pandemia, un elemento nuevo, pero no es la panacea. Nos va a ayudar”, opinó José Marcó del Pont (M.N. 50.056), jefe de Infectología del Hospital Italiano.
“Si es positivo, ese paciente sin dudas tiene la enfermedad. Si es negativo, pero la persona es sintomática, tiene altas chances de estar contagiada y ahí debe hacerse el PCR. Es decir, el negativo sintomático habrá que tomarlo con pinzas”, aclaró.
En este sentido, Marcó del Pont no pone en duda la utilidad y la necesidad de incorporar las pruebas para descomprimir los centros de testeo, pero hace fuerte hincapié en la responsabilidad a la hora de hacerlo.
“También depende mucho del operador, de quién lo haga”, indicó. “Es importante que la gente esté bien concientizada para usarlo. Hay que tener en cuenta que la gripe u otros virus respiratorios no están circulando prácticamente”, remarcó en cuanto a las posibles confusiones que puedan generarse al tener síntomas y un negativo en el autotest.
Raúl Ruvinsky (M.N. 20.373), infectólogo pediatra, exjefe del Departamento Materno Infantil del Hospital Durand, coincidió con su colega. “Se habla de que hay un 15% de falsos negativos con estos test”, sostuvo.
“Es una limitante que le veo, no porque esté en contra. Es muy difícil conseguir rápido un test PCR. El sistema está colapsado y el autotest es una salida transitoria, aunque tiene algunos inconvenientes”, aclaró.
En ese punto, aseguró que es importante que se informen aquellos que tengan un resultado positivo. “Si una persona da positivo en un autotest, debe cumplir con los protocolos e informarlo. Si no lo hace y sigue circulando, contagia, y además el sistema no logra contabilizar la cantidad real de caos”, advirtió Ruvinsky.
En referencia a los posibles falsos negativos, pese a que la persona esté contagiada, puede deberse a varios motivos. “Es probable que no detecte al virus porque puede tener menos partículas virales.
Por ejemplo, en el caso de la Ómicron, se concentra en la mucosa nasal y puede que sea más difícil de detectar. Tampoco puedo confirmarlo porque no tenemos un estudio hecho al respecto”, dijo.
Además, ambos profesionales coincidieron en que también existe la posibilidad de que quien realice el autotest, no lo haga correctamente.
Fuente: Infobae